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無菌分裝隔離器構(gòu)建無菌環(huán)境的精密屏障
2025-10-26

無菌分裝隔離器作為制藥、生物技術(shù)及實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域的關(guān)鍵設(shè)備,其核心功能是通過物理隔離與動態(tài)環(huán)境控制技術(shù),構(gòu)建一個(gè)持續(xù)無菌的操作空間,確保藥品分裝過程免受微生物污染。其工作原理可歸納為物理屏障、氣流控制、滅菌系統(tǒng)與智能監(jiān)測四大技術(shù)模塊的協(xié)同運(yùn)作。...

  • 2023-07-24

    隨著制藥業(yè)的快速發(fā)展,對于高效、高質(zhì)的藥片生產(chǎn)需求也越來越大。為了滿足這一需求,制藥企業(yè)開始采用高速壓片機(jī),以提升產(chǎn)能、保證產(chǎn)品質(zhì)量,并實(shí)現(xiàn)制藥業(yè)的高效發(fā)展。本文將介紹它的特點(diǎn)以及對制藥行業(yè)的重要意義。高速壓片機(jī)是一種結(jié)合了先進(jìn)的機(jī)械工藝和智能控制技術(shù)的設(shè)備。相比傳統(tǒng)的壓片機(jī),該設(shè)備具有以下幾個(gè)突出特點(diǎn)。首先,它采用了先進(jìn)的自動化控制系統(tǒng),能夠?qū)崿F(xiàn)全過程的自動化操作,減少人工干預(yù),降低了人工成本和操作錯誤的風(fēng)險(xiǎn)。其次,設(shè)備具有高速壓片能力,能夠以更快的速度完成藥片的生產(chǎn),大大...

  • 2023-07-20

    熱熔擠出技術(shù)(Hot-meltExtrusiontechnique,HME)是將藥物的活性成分API、輔料、聚合物載體等加熱至熔融狀態(tài)下均勻混合,結(jié)合平行雙螺桿嚙合力的作用以連續(xù)勻速狀態(tài)擠壓形成具備一定物理特性的產(chǎn)物(圖1)。圖1迦南熱熔擠出機(jī)擠出實(shí)物圖熱熔擠出技術(shù)主要用于提高難溶性藥物的溶出度(圖2)、掩蓋API不良味道、制備緩控釋制劑/定位釋放制劑等,相較于傳統(tǒng)間歇法制藥工藝具有可連續(xù)化生產(chǎn)、效率高、工藝步驟少、無溶劑、可重復(fù)性高、可在線監(jiān)測等優(yōu)勢,還可給制藥企業(yè)帶來固定...

  • 2023-07-20

    隨著醫(yī)療技術(shù)的迅速發(fā)展,越來越多針對特殊病癥的特。效。藥在市場上被應(yīng)用,其中一部分特。效。藥具備高活性或高毒性的特征,在藥企生產(chǎn)過程中存在對人體造成危害的風(fēng)險(xiǎn),因此越來越多的藥企對制藥設(shè)備提出的高密閉生產(chǎn)的要求。行業(yè)內(nèi)一般使用OEL值(OccupationalExposureLimit:職業(yè)接觸限值)來反映藥物在生產(chǎn)過程中,勞動者長期反復(fù)接觸,但對機(jī)體不引起急性或慢性有害健康的容許接觸水平,《中國制藥工業(yè)EHS指南(2016版)》將其按危險(xiǎn)類別分為5個(gè)等級(即OEB1-OEB...

  • 2023-07-13

    近日,國家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布了新的國家標(biāo)準(zhǔn)GB/Z42344-2023《制藥機(jī)械(設(shè)備)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證指南》(以下簡稱驗(yàn)證指南),該文件提供了制藥設(shè)備計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的指南,包括原則、驗(yàn)證流程、驗(yàn)證方案、人員培訓(xùn)和驗(yàn)證文檔管理等,迦南科技參與了此驗(yàn)證指南的起草。在計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)中,無論是簡單的電子表格數(shù)據(jù),還是IT基礎(chǔ)設(shè)施,或者控制質(zhì)量相關(guān)工藝的軟件,這些表格或系統(tǒng)或軟件等都需要進(jìn)行驗(yàn)證,且符合GMP法規(guī)及附錄中的要求。迦南科技結(jié)合驗(yàn)證指南重磅升級更加開放、智能、高度自主運(yùn)行的新一代...

  • 2023-07-12

    1、開機(jī)程序打開控制柜電源→啟動控制電源鑰匙開關(guān)→程序啟動→安裝濾袋→濾袋鎖緊(操作方法:人工拉動鎖緊扳手,抖袋汽缸的鎖緊裝置上的插銷隨之動作,可隨時(shí)鎖緊和開鎖緊;鎖緊后,將手搖絞車回轉(zhuǎn)2~3圈,松開升降鋼絲繩)→旋進(jìn)噴霧室→推入原料容器(接插好物料溫度傳感器和接地線)→容器升→氣囊充氣→風(fēng)機(jī)啟→濾袋清粉I或?yàn)V袋清粉II→調(diào)整進(jìn)風(fēng)溫度控制儀表的參數(shù)→加熱。注:啟動加熱后,快速開關(guān)疏水閥旁邊的旁通閥門,打開時(shí)間約3秒鐘,重復(fù)兩到三次。2、開機(jī)試車2、1檢查引風(fēng)機(jī)旋向:啟動1~2...

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